胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

安徽世紀康大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20212400113

注冊人住所：

阜陽市潁州區(qū)潁州開發(fā)區(qū)華山路82號科創(chuàng)中心5＃電子廠房401室

批準(備案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

結構及組成：

R1 tPBS緩沖液 0.1mol/L 防腐劑 0.09%R2t乳膠顆?？谷?PGⅠ抗體結合乳液（抗人類胃蛋白酶原I） 1.3mg/ml 防腐劑 0.09%校準品（選配）緩沖液基質、胃蛋白酶原I質控品低值（選配）緩沖液基質、胃蛋白酶原I質控品高值（選配）緩沖液基質、胃蛋白酶原I

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中胃蛋白酶原I的含量。

生產地址：

阜陽市潁州區(qū)潁州開發(fā)區(qū)華山路82號科創(chuàng)中心5＃電子廠房401室

型號規(guī)格：

試劑1:54mL×1; 試劑2:10mL×1t試劑1:54mL×2; 試劑2:10mL×2試劑1:81mL×1; 試劑2:15mL×1t試劑1:81mL×2; 試劑2:15mL×2試劑1:54mL×2; 試劑2:20mL×1t試劑1:54mL×3; 試劑2:30mL×1試劑1:81mL×2; 試劑2:30mL×1t試劑1:81mL×3; 試劑2:45mL×1校準品：0.5mL×6;1mL×6（選配）t質控品：0.5mL×2;1mL×2（選配）

產品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑應在（2℃～8℃）避光保存，有效期為12個月。開啟的試劑在（2℃～8℃）避光保存，穩(wěn)定28天。未開啟的校準品、質控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期為12個月。開啟的校準品、質控品（2℃～8℃）密封避光保存，穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:81mL×3; 試劑2:45mL×1	57600.0000
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:81mL×2; 試劑2:30mL×1	38400.0000
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:54mL×3; 試劑2:30mL×1	38400.0000
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:54mL×2; 試劑2:20mL×1	25600.0000
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:81mL×2; 試劑2:15mL×2	38400.0000
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:54mL×2; 試劑2:10mL×2	25600.0000
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:81mL×1; 試劑2:15mL×1	19200.0000
江西省+動態(tài)第53批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:54mL×1; 試劑2:10mL×1	12800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十五批）	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:81mL×1試劑2:15mL×1	19200.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十五批）	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	皖械注準20212400113	試劑1:54mL×3 試劑2:30mL×1	38400.00

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