白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京艾拓生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252402038

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-04

有效期至：

2030-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

A液(捕獲微球混合液)：6種聚苯乙烯磁性微球體積比均為3.3%、鼠抗人IL-2RA單抗體積比0.66%、鼠抗人IL-18單抗體積比0.66%、鼠抗人IL-33單抗體積比0.66%、鼠抗人IL-23單抗體積比0.66%、鼠抗人IL-27單抗體積比0.66%、鼠抗人IL-22單抗體積比0.66%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5；B液(檢測(cè)抗體)：生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-2RA單抗體積比0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-18單抗體積比0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-33單抗體積比0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-23單抗體積比0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-27單抗體積比0.8%、生物素標(biāo)記的鼠抗人IL-22單抗體積比0.8%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5；C液(SA-PE)：藻紅蛋白標(biāo)記的鏈霉親和(SA-PE)體積比1%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比 2%、防腐劑Proclin 300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5；D液(工作液)：磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5；E液(實(shí)驗(yàn)緩沖液)：牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5；F液(洗滌緩沖液)：吐溫-20體積比0.1%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5；校準(zhǔn)品：白介素-2RA重組蛋白50000pg/mL、白介素-18重組蛋白10000pg/mL、白介素-33重組蛋白50000pg/mL、白介素-23重組蛋白10000pg/mL、白介素-27重組蛋白10000pg/mL、白介素-22重組蛋白10000pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%；質(zhì)控品水平1：白介素-2RA重組蛋白100pg/mL、白介素-18重組蛋白100pg/mL、白介素-33重組蛋白100pg/mL、白介素-23重組蛋白100pg/mL、白介素-27重組蛋白100pg/mL、白介素-22重組蛋白100pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%；質(zhì)控品水平2：白介素-2RA重組蛋白5000pg/mL、白介素-18重組蛋白5000pg/mL、白介素-33重組蛋白5000pg/mL、白介素-23重組蛋白5000pg/mL、白介素-27重組蛋白5000pg/mL、白介素-22重組蛋白5000pg/mL、50mM磷酸鹽緩沖液(5mM磷酸二氫鈉，45mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉，pH 7.5)、防腐劑(proclin 300)體積比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)質(zhì)量比2%、吐溫-80體積比0.1%、蔗糖質(zhì)量比2%、胎牛血清體積比10%；反應(yīng)板：96孔酶標(biāo)板1塊。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中白介素-2RA(IL-2RA)/白介素-18(IL-18)/白介素-33(IL-33)/白介素-23(IL-23)/白介素-27(IL-27)/白介素-22(IL-22)的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】，校準(zhǔn)品：1×0.5mL/瓶(凍干品)(選配)，質(zhì)控品水平1：1×0.5mL/瓶(凍干品)，質(zhì)控品水平2：1×0.5mL/瓶(凍干品)96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】，校準(zhǔn)品：1×0.5mL/瓶(凍干品)(選配)，質(zhì)控品水平1：1×0.5mL/瓶(凍干品)，質(zhì)控品水平2：1×0.5mL/瓶(凍干品)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 儲(chǔ)存條件：試劑盒保存在2-8℃，應(yīng)避光保存，禁止冷凍；2. 有效期：試劑盒有效期為12個(gè)月；3. 試劑開(kāi)封后可直接使用，開(kāi)封后儲(chǔ)存在2-8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。4. 校準(zhǔn)品復(fù)溶后應(yīng)避光保存，2-8℃密封儲(chǔ)存可穩(wěn)定8小時(shí)。5. 質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)避光保存，2-8℃密封儲(chǔ)存可穩(wěn)定8小時(shí)。分裝后，-20℃密封儲(chǔ)存可穩(wěn)定1個(gè)月，僅可凍融1次。

管理類(lèi)別：

Ⅱ