一次性使用穿刺針及附件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺針及附件

注冊人名稱：

合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20252140270

注冊人住所：

肥東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)燎原路39號

批準(備案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

結構及組成：

產(chǎn)品基本組件為一次性使用穿刺針，可選組件包括碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配藥用注射器、無菌敷貼、醫(yī)用紗布塊、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用外科口罩、一次性使用洞巾、一次性使用治療巾、一次性使用手術衣、一次性使用塑柄手術刀(JR 型)、醫(yī)用膠帶、醫(yī)用帽、敷料鑷、消毒刷、量杯、塑料盆、塑料碗和包布。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌

適用范圍：

用于對人體組織進行穿刺、建立通道及輔助醫(yī)護人員進行穿刺手術(不包括腰椎、血管、腦室)。

生產(chǎn)地址：

肥東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)燎原路39號3號廠房一層、二層、三層車間、4號倉庫；201號倉庫

型號規(guī)格：

YL型、JR型

管理類別：

Ⅱ

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