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產品名稱：

全自動凝血分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20202220770

注冊人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

批準(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-09-06

結構及組成：

產品由自動進樣單元（包括臂組模塊、液路模塊、試劑樣本模塊）、檢測單元（檢測模塊）、控制單元（軟件）、數據處理、顯示單元（觸摸顯示屏）組成。

適用范圍：

產品采用凝固法、免疫比濁法和發(fā)色底物法供臨床測定凝血與抗凝血、纖溶與抗纖溶功能中的一項或多項指標。

變更情況：

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間、B幢4樓

型號規(guī)格：

MC510、MC550

管理類別：

第二類