無(wú)托槽透明矯治器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

無(wú)托槽透明矯治器

注冊(cè)人名稱：

北京固瑞科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232170105

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)林河大街22號(hào)院22號(hào)樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品屬于定制式，由牙科膜片（聚氨酯（TPU））材料經(jīng)熱塑工藝制成，每套產(chǎn)品包含1-2個(gè)矯治器，分別對(duì)應(yīng)使用者的上頜和\\/或下頜。根據(jù)臨床設(shè)計(jì)需求，可選配聚氨酯材料制成的附件導(dǎo)板和保持器。產(chǎn)品為非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用；產(chǎn)品有效期為2年，其原材料為已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的牙科膜片。

適用范圍：

根據(jù)臨床醫(yī)生的要求設(shè)計(jì)制作，適用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)林河大街22號(hào)院22號(hào)樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

SDM-ATTCH、SDM-K、SDM-TA、SDM-Retainer

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2年

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第一批）增補(bǔ)入庫(kù)	無(wú)托槽透明矯治器	京械注準(zhǔn)20232170105	SDM-TA	13800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第一批）增補(bǔ)入庫(kù)	無(wú)托槽透明矯治器	京械注準(zhǔn)20232170105	SDM-K	11600.0000

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