Tina-quant Cystatin C

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402078號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2018-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:含聚合物溶液的3-嗎啉丙磺酸(MOPS)緩沖鹽水液;防腐劑,穩(wěn)定劑; 試劑2:含包被有抗胱抑素C抗體(兔)的乳膠顆粒的甘氨酸緩沖液;防腐劑,穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期15個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清和血漿中的胱抑素C的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 2074-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:2×21 mL, 試劑2:2×5 mL; 225 測(cè)試; 200 測(cè)試。