雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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一次性使用可撕裂導(dǎo)管鞘套件
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用可撕裂導(dǎo)管鞘套件
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20262030020
注冊人住所：
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號(hào)4樓419室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2026-01-20
有效期至：
2031-01-19
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由可撕裂鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、注射器(僅用于沖洗器械)和手術(shù)刀組成?？伤毫亚鼠w由高密度聚乙烯(HDPE)和硫酸鋇(BaSO4)制成；擴(kuò)張器管體由高密度聚乙烯(HDPE)和硫酸鋇(BaSO4)制成；導(dǎo)絲由鎳鈦合金和304不銹鋼制成。
適用范圍：
用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管，不用于經(jīng)房間隔進(jìn)入左側(cè)心臟。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄26號(hào)4樓418、419、420、429室
型號(hào)規(guī)格：
S-5F080、S-5F130、S-6F080、S-6F130、S-7F080、S-7F130、S-8F080、S-8F130、S-9F080、S-9F130、S-10F080、S-10F130、S-12F080、S-12F130
管理類別：
Ⅱ