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Isletest-ICA

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Isletest-ICA

注冊人名稱：

Biomerica Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401609號(變更批件)

注冊人住所：

1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663

批準(備案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-06

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”變更為“北京賽瑞博亞科貿(mào)有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 0920-2010

生產(chǎn)地址：

1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663

型號規(guī)格：

96T