降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門寶太和瑞生物技術有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20242400002

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號301單元

批準(備案)日期：

2024-01-02

有效期至：

2029-01-01

結構及組成：

1、PCT檢測卡：nR1試劑（凍干小球）：生物素標記的抗PCT抗體（鼠單抗）；nR2試劑（凍干小球）：包被抗PCT抗體的受體微球（鼠單抗）；nR3試劑（凍干小球）：包被鏈霉親和素的供體微球。n2、反應緩沖液：含防腐劑的0.9%氯化鈉溶液。n3、校準品1：凍干品，含0.3~0.7 ng/mL低水平濃度PCT。n4、校準品2：凍干品，含5~15 ng/mL高水平濃度PCT。n5、質控品1：凍干品，含0.3~0.7 ng/mL低水平濃度PCT。（選配）n6、質控品2：凍干品，凍干品，含5~15 ng/mL高水平濃度PCT。（選配）.

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿和靜脈全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量。.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號301單元

型號規(guī)格：

5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400002	40人份/盒	5200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400002	20人份/盒	2400.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400002	20人份/盒	2400.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400002	40人份/盒	5200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400002	40人份\|盒	5200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400002	20人份\|盒	2400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400002	20人份/盒	2400

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