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Progesterone (PRGE)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Progesterone (PRGE)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401801號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.05.15,“ 原批準的代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“ 變更后的代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2015.12.17,(1)【預(yù)期用途】由“用于使用ADVIA(R)Centaur系統(tǒng)和ADVIA(R)Centaur XP系統(tǒng)對血清中孕酮(PRGE)的定量測定的體外診斷性檢測?！弊兏鼮椤坝糜谑褂肁DVIA Centaur系統(tǒng)、ADVIA Centaur XP系統(tǒng)和ADVIACentaur XPT

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 1626-2013

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

250個測試; 50個測試