生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20232400035

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2028-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見(jiàn)附件

適用范圍：

本校準(zhǔn)品與本公司生產(chǎn)的試劑配套使用，用于臨床常規(guī)生化項(xiàng)目進(jìn)行濃度測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)，保證臨床檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。rn本校準(zhǔn)品所含項(xiàng)目為：白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、α-淀粉酶（α-AMY）、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、二氧化碳（CO2）、總膽汁酸（TBA）、總膽紅素（TB）、直接膽紅素（DB）、鈣（Ca）、膽固醇（CHOL）、肌酸激酶（CK）、肌酐（CR）、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、鐵（Fe）、鎂（Mg）、總蛋白（TP）、甘油三酯（TG）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、堿性磷酸酶（ALP）、膽堿酯酶（CHE）、α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）、乳酸脫氫酶（LDH）、無(wú)機(jī)磷（P）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、脂肪酶（LPS）、胰腺淀粉酶（PAMY）、唾液酸（SA）、乳酸（LAC）、β-羥丁酸（D3H）、亮氨酸氨基肽酶（LAP），共33項(xiàng)。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：未開(kāi)啟產(chǎn)品，2℃～8℃避光密閉保存。rn2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下存放，有效期為18個(gè)月；復(fù)溶穩(wěn)定性：復(fù)溶后于15℃～25℃避光密閉保存可穩(wěn)定6～8小時(shí)； 2℃～8℃避光密閉保存可穩(wěn)定6天；不超過(guò)-20℃避光密閉保存可穩(wěn)定30天，不得反復(fù)凍融。rn3.特殊組分有效期：復(fù)溶后二氧化碳在室溫敞開(kāi)條件下可穩(wěn)定1小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20232400035	5mL×1	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20232400035	5mL×6	1600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20232400035	5mL×6	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20232400035	5mL×1	280.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20232400035	5mL×1	420
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	生化多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20232400035	5mL×6	2400

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