成形片套裝

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

成形片套裝

注冊人名稱：

滄州大川醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀滄械備20240019號

注冊人住所：

河北省滄州市黃驊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)海華大街6號101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

成形片套裝由成形片、成型片夾、楔子、牙科橡皮障楔線組成。非無菌提供。套裝內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。成形片采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。成型片夾采用不銹鋼、鎳鈦合金、PEEK(聚醚醚酮)材料制成。非無菌提供。楔子由楓木、塑料POM(聚甲醛)制成。非無菌提供。牙科橡皮障楔線采用硅膠材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

成形片套裝用于牙齒治療時(shí)的輔助修復(fù)。成形片：口腔治療時(shí)起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用。楔子：口腔治療時(shí)起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用。牙科橡皮障楔線：口腔治療時(shí)起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用。成型片夾：用于固定成形片等牙科材料，為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

河北省滄州市黃驊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)海華大街6號101室

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：DCCXP-Ⅰ型、DCCXP-Ⅱ型、DCCXP-Ⅲ型、DCCXP-Ⅳ型。

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