體外受精顯微操作管

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

體外受精顯微操作管

注冊人名稱：

杭州德適生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202180267

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)臨平大道502號1幢7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2025-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由硼硅酸鹽玻璃管制成，由顯微注射針、持卵管、活檢針、剝卵管、機械打孔管、酸打孔管組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外環(huán)境下輔助生殖，其中顯微注射針適用于吸取精子并將精子直接注入卵子內(nèi)；持卵管適用于在 ICSI顯微操作過程中固定卵母細(xì)胞或胚胎；活檢針適用于卵母細(xì)胞和胚胎中移除極體來進行種植前遺傳學(xué)檢查；剝卵管適用于將卵細(xì)胞周圍的顆粒細(xì)胞剝離；機械打孔管適用于在卵母細(xì)胞的卵膜上劃開裂口；酸打孔管適用于將酸性溶液注于卵膜之上。

變更情況：

注冊人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路22號2-318室變更為浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)臨平大道502號1幢7層；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道龍泉路22號2-318室變更為浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)臨平大道502號1幢7層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)臨平大道502號1幢7層

型號規(guī)格：

DS-ICSI、DS-Holding、DS-SPB、DS-SDP、DS-SPD、DS-SZD

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	體外受精顯微操作管	浙械注準(zhǔn)20202180267	10支/盒，1根/支	1300.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	體外受精顯微操作管	浙械注準(zhǔn)20202180267	10支/盒，1根/支	2000.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	體外受精顯微操作管	浙械注準(zhǔn)20202180267	10支/盒，1根/支	1300.0000
江西省+動態(tài)第61批	體外受精顯微操作管	浙械注準(zhǔn)20202180267	10支\|盒，1根\|支	2000.0000
江西省+動態(tài)第61批	體外受精顯微操作管	浙械注準(zhǔn)20202180267	10支\|盒，1根\|支	1300.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	體外受精顯微操作管	浙械注準(zhǔn)20202180267	10支/盒	300

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