心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

山東欣悅肽生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20212400389

注冊人住所：

山東省濰坊市濰城區(qū)東風(fēng)西街408號辦公樓5樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2026-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測卡、緩沖液組成：\\n1)檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC底板等；硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體；結(jié)合墊上含有膠體金標(biāo)記的cTnI單克隆抗體。\\n2)緩沖液：主要成分為0.9(百分比)氯化鈉溶液，裝量2mL\\/瓶。

適用范圍：

用于體外定性檢測血清、血漿或全血中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊市濰城區(qū)殷大路與工業(yè)三街路口節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)園孵化器3#廠房

型號規(guī)格：

1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在4~30℃，避光、干燥條件下儲存，有效期為18個(gè)月；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第46批	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）	魯械注準(zhǔn)20212400389	20人份\|盒	78400.0000
江西省+動態(tài)第46批	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）	魯械注準(zhǔn)20212400389	10人份\|盒	78400.0000
江西省+動態(tài)第62批	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）	魯械注準(zhǔn)20212400389	1人份\|盒	98.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）	魯械注準(zhǔn)20212400389	10人份/盒,20人份/盒	98

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