牙釉質(zhì)粘合樹脂

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

牙釉質(zhì)粘合樹脂

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2630133號

批準(備案)日期：

2013-02-27

有效期至：

2017-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

化學(xué)固化型中調(diào)拌型由液劑(A、B兩個組分)和糊劑(A、B兩個組分)組成,非調(diào)拌型由液劑和糊劑組成,光固化型由液劑和糊劑組成。液濟應(yīng)澄清、無雜質(zhì),如著色應(yīng)顏色均勻;糊劑應(yīng)無雜質(zhì)、無凝塊,填料分布均勻;產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)不大于輕微細胞毒性、應(yīng)無致敏反應(yīng)、應(yīng)無口腔粘膜刺激反應(yīng)、鼠傷害沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗應(yīng)無誘變性。

適用范圍：

產(chǎn)品用于正畸托槽的粘接。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1105-2013《牙釉質(zhì)粘合樹脂》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)

型號規(guī)格：

化學(xué)固化型(調(diào)拌型、非調(diào)拌型)、光固化型

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