重組膠原蛋白液體敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白液體敷料

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232141442

注冊人住所：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白液體敷料由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯及純化水組成，以玻璃瓶灌裝而成，該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)及其周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

2025-07-16生產(chǎn)地址變更由“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路”變更為“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產(chǎn)地址：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規(guī)格：

3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232141442”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	重組膠原蛋白液體敷料	蘇械注準(zhǔn)20232141442	30ml	298.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	重組膠原蛋白液體敷料	蘇械注準(zhǔn)20232141442	30ml	298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫	重組膠原蛋白液體敷料	蘇械注準(zhǔn)20232141442	30ml	298.0000

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