雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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外泌體提取試劑盒（微流控芯片法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
外泌體提取試劑盒（微流控芯片法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇寧械備20240270
注冊人住所：
南京市鼓樓區(qū)建寧路120號01棟220室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒QY-I-TA05由試劑1、試劑2、試劑3，濾膜1、濾膜2和收集倉組成。1.試劑1組分、裝量及作用：組分：氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉裝量：300μl±10μl作用：稀釋樣本，潤濕濾膜2.試劑2組分、裝量、作用： 組分：氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉裝量：370μl±10μl作用：清洗濾膜3.試劑3組分、裝量、作用：組分：氯化鈉、硫酸鈉、吐溫20裝量：230μl±10μl作用：將濾膜上的外泌體洗脫下來4.濾膜：濾膜1、2均為450nm孔徑pes濾膜（無預(yù)加成分及涂層）5.收集倉：由一個收集倉及一根橡膠棒構(gòu)成（收集倉無預(yù)加成分及涂層）
適用范圍：
用于外泌體的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物僅用于臨床體外檢測。不用于醫(yī)療美容、細胞治療、細胞回輸?shù)戎委熡猛尽?/p>
生產(chǎn)地址：
南京市浦口區(qū)步月路117號可成科技園東園4號樓506室
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑組份未開封時室溫保存（15-25℃），有效期為1年。2.試劑組份若開封后，室溫保存（15-25℃）有效期為9個月。
管理類別：
第一類