前白蛋白校準(zhǔn)品Prealbumin Calibrator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182402407

注冊(cè)人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由人血清中的前白蛋白制備而成。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于體外定量測(cè)定人血清中的前白蛋白時(shí)的校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

1、注冊(cè)人名稱由“美國(guó)雅培公司 Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊(cè)人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、適用儀器增加“Alinity c分析儀”。4、說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品1-5：1 × 1 mL

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403724號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	前白蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1mL	867
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	前白蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1mL	11250
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	前白蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1ml	11250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	前白蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1ml	2565.5000

同類產(chǎn)品: