降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東德諾生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20252400701

注冊人住所：

山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測試劑卡、檢測緩沖液(裝量為 700μL/管)、ID卡組成。檢測試劑卡由塑料板塊和檢測試紙組成，檢測試紙的組成成分是 PVC 板、熒光墊、樣品墊、硝酸纖維素膜、吸水紙。其中熒光墊上包被熒光標(biāo)記 PCT 單克隆抗體 I，檢測區(qū)包被 PCT 單克隆抗體II，質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗體。檢測緩沖液：主要成分為 0.01mol/L 磷酸鹽緩沖液。ID 卡儲存信息包括：項(xiàng)目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

型號規(guī)格：

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30°C保存，有效期為 18 個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

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