雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乳糖檢測試劑盒（酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
乳糖檢測試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20252400249
注冊人住所：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓
批準(備案)日期：
2025-02-17
有效期至：
2030-02-16
結構及組成：
產(chǎn)品由檢測卡、樣本稀釋液比色卡、 陰性質控品、陽性質控品組成；檢測卡主要由塑料卡、底板、樣本墊、顯色墊(含乳糖酶、葡萄糖氧化酶、過氧化物酶、顯色劑)組成；陰性質控品為含磷酸鹽的緩沖液；陽性質控品為含乳糖及磷酸鹽的緩沖液。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中的乳糖。
生產(chǎn)地址：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓
型號規(guī)格：
LAC-Ⅰ：10人份/盒；1人份/袋，10袋/盒；LAC-Ⅱ：10人份/盒；1人份/袋，10袋/盒；LAC-Ⅲ：10人份/袋。LAC-IV: 10人份/袋。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.2～8℃避光儲存，有效期 18 個月。2.若放入配套儀器，在試劑倉溫度(18℃～28℃)，濕度(30%～70%)的條件下，應在 9 小時內使用；開封但尚未使用的檢測卡，應放回鋁箔袋內密封，溫度(2～8℃)，濕度(20%～90%)，并在 7 天內使用。3.質控品開瓶后，應于 2～8℃保存，有效期為 7 天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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