醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海實和智能電子科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212210572

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)一二八紀(jì)念路968號1205-A41室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為獨(dú)立軟件（發(fā)布版本V1.0），由軟件安裝光盤組成，B\\/S架構(gòu)。軟件功能模塊包括系統(tǒng)管理模塊、本院機(jī)構(gòu)管理模塊、掛靠機(jī)構(gòu)管理模塊、影像手動上傳模塊、影像服務(wù)器上傳模塊、本院檢查列表模塊、掛靠機(jī)構(gòu)檢查列表模塊、報告列表模塊和個人設(shè)置模塊。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)影像的傳輸、顯示、存儲、輸出和處理（長度測量、角度測量和面積測量、窗寬窗位調(diào)整、顏色反轉(zhuǎn)、移動、縮放、手動標(biāo)記），供臨床診療使用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市寶山區(qū)長江南路180號C522（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212210572”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-10-19

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)長江南路180號C519、C522

型號規(guī)格：

PACS-IMAGEADD001

管理類別：

第二類

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