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產品名稱：

醫(yī)用痔瘡凝膠

注冊人名稱：

湖南花山村醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222140385

注冊人住所：

岳陽經濟技術開發(fā)區(qū)康王科技園A2棟

批準(備案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-03-02

結構及組成：

產品由殼聚糖、羥乙纖維素、卡波姆、檸檬酸、純化水制成的水溶性凝膠和醫(yī)用高分子材料制成的推注器（或鋁塑復合管）組成。

適用范圍：

用于改善內痔及混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。

變更情況：

變更時間：2022-05-11n變更內容：1.變更生產地址由“岳陽經濟技術開發(fā)區(qū)康王科技園A2棟”變更為“湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標準化廠房3期17棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2027年03月02日。

生產地址：

湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標準化廠房3期17棟

型號規(guī)格：

2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g。

管理類別：

第二類

備注：

（1）受托企業(yè)：湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2027年03月02日。