血氣生化質控液

國產失效注冊

產品名稱：

血氣生化質控液

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20172400934

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號

批準(備案)日期：

2017-05-31

有效期至：

2022-05-30

變更情況：

粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401029號

生產地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號

型號規(guī)格：

血氣電解質質控液:水平1)水平2)水平3:1人份瓶、5瓶盒,(水平1-1瓶、水平2-2瓶、水平3-2瓶)盒;紅細胞壓積質控液:高水平、低水平:1人份瓶、5瓶盒。

預期用途：

與理邦儀器的EDAN i15系列血氣生化分析儀和血氣生化測試卡配套使用,提供參數(shù)pH、pCO2)pO2)Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的質控。

主要組成成分：

質控液由血氣電解質質控液、紅細胞壓積質控液組成。其中,血氣電解質質控液:由氣體(氧氣、二氧化碳、氮)、鹽(鹵化堿)、葡萄糖、乳酸、有機緩沖液組成,紅細胞壓積質控液:由鹽(鹵化堿)、有機緩沖液組成。

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