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成形片

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

成形片

注冊(備案)號：

冀唐械備20170008號

注冊人住所：

唐山高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科智街8號亨達科技園B座四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

成形片采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

口腔治療時的起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用。

變更情況：

2024年09月30日 產(chǎn)品描述由“成形片是帶有孔或無孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。”變更為“成形片是帶有孔或無孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用?！?。2024年01月26日 型號/規(guī)格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”變更為“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 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#7”變更為“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2023年07月18日 型號/規(guī)格由“I型：#1，#2，#3；II型：#1，#2， #3， #13，大曲度，齦壁提升；III型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7；IV型：#1，#2，#3，#4；V型：#1，#2，#3，#4；VI型：#1，#2，#3，#4；VII型：#1，#2，#3；VIII型：#1，#2；IX型：#1，#2；X型：#1，#2，#3；XI型：#1，#2，#3，#4；XII型：#1”變更為“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;產(chǎn)品描述由“成形片是帶有孔或無孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤俺尚纹菐в锌谆驘o孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒?！?預(yù)期用途由“用于在牙科齲洞洞形充填過程中對充填材料進行塑形?！弊兏鼮椤翱谇恢委煏r的起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。 2025年05月15日 型號/規(guī)格由“I 型：#1，#2，#3 ;II 型：#1，#2， #3，#13，大曲度，齦壁提升;Ⅲ 型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;IV 型：#1，#2，#3，#4;V 型：#1，#2， #3，#4;VI 型：#1，#2，#3，#4;VII 型：#1，#2，#3;VIII 型：#1，#2，#3， #4，#5，#6;IX 型：#1，#2;X 型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;XI 型：#1， #2，#3，#4;XII 型：#1，#2;XIII 型：#1，#2;XIV 型 #1，#2，#3，#4，#5， #6，#7;XV 型 #1;XVI 型 #1，#2，#3，#4，#5，#6”變更為“I型/#1，#2，#3 ;II型/#1，#2，#3，#13，#4，#5;Ⅲ 型/#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;IV型/#1，#2，#3，#4;V型/#1，#2，#3，#4;VI型/#1，#2，#3，#4;VII型/#1，#2，#3;VIII型/#1，#2，#3，#4，#5，#6;IX型/#1，#2;X型/#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;XI型/#1，#2，#3，#4;XII型/#1，#2;XIII型/#1，#2;XIV型/#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;XV型/#1;XVI型/#1，#2，#3，#4，#5，#6”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2025年05月13日 型號/規(guī)格由“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”變更為“I 型：#1，#2，#3 ;II 型：#1，#2， #3，#13，大曲度，齦壁提升;Ⅲ 型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;IV 型：#1，#2，#3，#4;V 型：#1，#2， #3，#4;VI 型：#1，#2，#3，#4;VII 型：#1，#2，#3;VIII 型：#1，#2，#3， #4，#5，#6;IX 型：#1，#2;X 型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;XI 型：#1， #2，#3，#4;XII 型：#1，#2;XIII 型：#1，#2;XIV 型 #1，#2，#3，#4，#5， #6，#7;XV 型 #1;XVI 型 #1，#2，#3，#4，#5，#6”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“唐山高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科智街8號亨達科技園B座四層”變更為“唐山高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科智街8號亨達科技園B座二層、四層”。2025年02月10日 產(chǎn)品描述由“成形片是帶有孔或無孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤俺尚纹捎貌讳P鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供?！?。2025年02月06日 型號/規(guī)格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”變更為“I型#1;I型#2;I型#3;II型#1;II型#2;II型#3;II型#13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;Ⅲ型#1;Ⅲ型#2;Ⅲ型#3;Ⅲ型#4;Ⅲ型#5;Ⅲ型#6;Ⅲ型#7;IV型#1;IV型#2;IV型#3;IV型#4;V型#1;V型#2;V型#3;V型#4;VI型#1;VI型#2;VI型#3;VI型#4;VII型#1;VII型#2;VII型#3;VIII型#1;VIII型#2;VIII型#3;VIII型#4;VIII型#5;VIII型#6;IX型#1;IX型#2;X型#1;X型#2;X型#3;X型#4;X型#5;X型#6;XI型#1;XI型#2;XI型#3;XI型#4;XII型#1;XII型#2;XIII型#1;XIII型#2;XIV型#1;XIV型#2;XIV型#3;XIV型#4;XIV型#5;XIV型#6;XIV型#7;XV型#1;XVI型#1;XVI型#2;XVI型#3;XVI型#4;XVI型#5;XVI型#6”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2024年09月30日 產(chǎn)品描述由“成形片是帶有孔或無孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒?！弊兏鼮椤俺尚纹菐в锌谆驘o孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用?！?。2024年01月26日 型號/規(guī)格由“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”變更為“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7;XV型 #1;XVI型 #1;XVI型 #2;XVI型 #3;XVI型 #4;XVI型 #5;XVI型 #6”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2023年07月18日 型號/規(guī)格由“I型：#1，#2，#3；II型：#1，#2， #3， #13，大曲度，齦壁提升；III型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7；IV型：#1，#2，#3，#4；V型：#1，#2，#3，#4；VI型：#1，#2，#3，#4；VII型：#1，#2，#3；VIII型：#1，#2；IX型：#1，#2；X型：#1，#2，#3；XI型：#1，#2，#3，#4；XII型：#1”變更為“I型 #1;I型 #2;I型 #3;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #13;II型 大曲度;II型 齦壁提升;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4;III型 #5;III型 #6;III型 #7;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3;V型 #4;VI型 #1;VI型 #2;VI型 #3;VI型 #4;VII型 #1;VII型 #2;VII型 #3;VIII型 #1;VIII型 #2;VIII型 #3;VIII型 #4;VIII型 #5;VIII型 #6;IX型 #1;IX型 #2;X型 #1;X型 #2;X型 #3;X型 #4;X型 #5;X型 #6;XI型 #1;XI型 #2;XI型 #3;XI型 #4;XII型 #1;XIII型 #1;XIII型 #2;XIV型 #1;XIV型 #2;XIV型 #3;XIV型 #4;XIV型 #5;XIV型 #6;XIV型 #7”;產(chǎn)品描述由“成形片是帶有孔或無孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用。”變更為“成形片是帶有孔或無孔的薄片。采用不銹鋼、塑料或者樹脂材料制成。非無菌提供，一次性使用。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。”;預(yù)期用途由“用于在牙科齲洞洞形充填過程中對充填材料進行塑形?！弊兏鼮椤翱谇恢委煏r的起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

唐山高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科智街8號亨達科技園B座二層、四層

型號規(guī)格：

I 型/#1，#2，#3;II 型/#1，#2，#3，#13，#4，#5，#6，#7;Ⅲ 型/#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;IV 型/#1，#2，#3，#4;V 型/#1，#2，#3，#4;VI 型/#1，#2，#3，#4;VII 型/#1，#2，#3;VIII 型/#1，#2，#3，#4，#5，#6;IX 型/#1，#2;X 型/#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;XI 型/#1，#2，#3，#4;XII 型/#1，#2;XIII 型/#1，#2;XIV 型/#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7;XV 型/#1;XVI 型/#1，#2，#3，#4，#5，#6

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