體表導管固定裝置

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

體表導管固定裝置

注冊人名稱：

蘇州佳洲醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20210439號

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)珠江路525號1號樓2樓。

批準(備案)日期：

2021-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

體外導管固定裝置由體表固定座和導管固定座組成，按體表固定方式不同可以分為粘貼式和綁帶式。體布體表固定座由涂膠無紡布、聚氨酯薄膜、彈力布和離型紙或尼龍毛刺縫制而成，導管固定座由尼龍毛刺或尼龍毛刺和聚丙烯塑料或尼龍毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、醫(yī)用壓敏膠、離型紙組成。體表導管固定裝置接觸創(chuàng)口，非無菌提供。

適用范圍：

用于在體表固定醫(yī)用導管。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)珠江路525號1號樓2樓。

型號規(guī)格：

粘貼式A型(A1、A2、A3、A4、A5)、B型(B1、B2、B3)、C型(C1、C2、C3)、L型(L1、L2)，綁帶式E型、F型。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

3年

管理類別：

第一類

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