醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液

注冊人名稱：

暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

瓊械注準(zhǔn)20252140091

注冊人住所：

海南省?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)美安生態(tài)科技新城美安大道81號海憑國家·海口高新區(qū)醫(yī)療器械園第B7棟402-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-20

有效期至：

2030-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本品分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五種型號。Ⅰ型由液體和玻璃瓶構(gòu)成；Ⅱ型由液體和塑料瓶構(gòu)成；Ⅲ型由液體和鋁瓶構(gòu)成；Ⅳ型由液體和塑料管構(gòu)成；Ⅴ型由液體和玻璃管構(gòu)成。液體由海藻糖、甘油、重組膠原蛋白、對羥基苯乙酮、1，2-己二醇和純化水組成。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司的品種醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液 (器械注冊證編號:瓊械注準(zhǔn)20252140091）的生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）”變更為“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

變更生產(chǎn)地址

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