半月板縫合系統(tǒng)Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System

注冊(cè)人名稱：

美國施樂輝有限公司內(nèi)窺鏡事業(yè)部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20153133819

注冊(cè)人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成，植入物包括縫線和固定棒，輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。固定棒由符合YY/T 0661標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PLLA材料制成；縫線為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無涂層編織縫線；插入器與人體接觸部分由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號(hào)不銹鋼材料制成；深度限定器和槽縫套管由Pebax 6333材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為縫線留置器械，適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(shù)（如半月板修補(bǔ)術(shù)）。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard， Mansfield Massachusetts 02048-1145，USA；B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol，Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號(hào)規(guī)格：

72201493,72201494,72201495

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153463819

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	半月板縫合釘(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)*	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，下彎	6000.0
新疆+陽光采購	半月板縫合釘(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)*	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，上彎	6000.0
新疆+陽光采購	半月板縫合釘(商品名:ULTRA FAST-FIX AB)*	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，直型	6000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，下彎	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，上彎	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，直型	1497.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，直型	1497.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，上彎	1497.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，下彎	1497.0000
云南+國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器2	國械注進(jìn)20153133819	半月板縫合系統(tǒng)，上彎	1497.00