脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp—PLA2）測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳生科原生物有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400141

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號華豐總部經(jīng)濟大廈B座125

批準(備案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2025-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：HEPES(4-羥乙基哌嗪乙磺酸)緩沖液pH7.6，含50mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA），0.05%慶大霉素；試劑2：檸檬酸三鈉緩沖液（pH 2.7），含0.05%慶大霉素；試劑3：1-十四烷氧基-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸膽堿；校準品：人血清脂蛋白相關磷脂酶A2凍干粉；質(zhì)控品1：人血清脂蛋白相關磷脂酶A2凍干粉；質(zhì)控品2：人血清脂蛋白相關磷脂酶A2凍干粉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性，僅作輔助診斷用。

變更情況：

2022-03-15: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號華豐總部經(jīng)濟大廈B座125”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟-1B、4F、5B、13F

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準品、質(zhì)控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月，試劑不得冷凍。校準品復溶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1周，質(zhì)控品復溶后于2~8℃密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400141”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp—PLA2)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)	粵械注準20202400141	100人份\|盒	15.0000