吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1(免疫印跡法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20222400099

注冊人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測板、濃縮洗滌液、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中過敏原特異性IgE水平。檢測項(xiàng)目：戶塵螨、屋塵、桑樹、貓毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、莧、雞蛋白、牛奶、蝦、牛肉、貝、蟹、芒果、腰果、菠蘿、混合草（肯塔基藍(lán)草/草地羊茅/果園草/小糠草/黑麥草/梯牧草/黃花茅）、霉菌組合（點(diǎn)青霉/交鏈孢霉/煙曲霉/分枝孢霉）、樹花粉組合（櫟樹/榆樹/梧桐/柳樹/楊樹）。

變更情況：

原醫(yī)療器械注冊證號：國械注準(zhǔn)20173401224

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240

型號規(guī)格：

20人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃避光儲存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1（免疫印跡法）	浙械注準(zhǔn)20222400099	20人份\|盒	9880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	吸入性-食物性過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒1（免疫印跡法）	浙械注準(zhǔn)20222400099	20人份/盒	9880.0000

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