正畸頰面管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

正畸頰面管

注冊人名稱：

杭州愛齒達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142630077

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-10-20

有效期至：

2019-10-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用符合GB/T1220-2007規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成;頰面管表面(除焊接或粘接面外)應(yīng)光亮、無污漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷;表面粗糙度Ra值不大于1.6μm;在正常使用條件下,產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;頰面管的拉鉤在5N的水平拉力下不應(yīng)脫落或折斷。產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、細(xì)胞毒性不大于Ⅰ級(jí)、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)無誘變反應(yīng)、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

供臨床矯正牙齒用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 4415-2014《正畸頰面管》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)星橋街道星星路22號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

方絲弓頰面管、直絲弓頰面管、MBT頰面管(具體見附件)

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