一次性肛腸吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性肛腸吻合器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020713

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器主要由抵釘座、釘倉(cāng)組件、固定手柄、活動(dòng)手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘及附件組成。抵釘座采用符合GB/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)要求的06Cr19Ni10材質(zhì)，切割刀采用符合GB/T 3280-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的06Cr19Ni10材質(zhì)，吻合釘采用符合GB/T13810-2017標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2G材質(zhì)，固定手柄、擴(kuò)張器、縫扎器、引線(xiàn)鉤采用符合GB/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的ABS材質(zhì)，導(dǎo)入器、調(diào)節(jié)螺母采用符合HG/T3020-1999標(biāo)準(zhǔn)要求的PC材質(zhì)。一次性肛腸吻合器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)肛腸吻合器)按釘倉(cāng)組件外徑分類(lèi), 分為3個(gè)規(guī)格，分別是ZH-GC-32、ZH-GC-34和ZH-GC-36。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌，一次性使用。

適用范圍：

用于齒狀線(xiàn)上黏膜選擇性切除。

變更情況：

2024-07-09注冊(cè)人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ZH-GC-32、ZH-GC-34、ZH-GC-36。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020713”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-34	3835.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-32	3835.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-36	3835.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-36	3835.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-34	3835.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-32	3835.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-34	3835.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-32	3835.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20202020713	ZH-GC-36	3835.00

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