糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20232400045

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2028-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：蛋白酶 400ku/L、4-氨基安替比林 0.5g/L；rn試劑二：苯胺類鈉鹽 5g/L、糖化氨基酸氧化酶 30ku/L、過氧化物酶 20ku/L、疊氮化鈉 1g/L；rn校準、質(zhì)控品（選配）：糖化白蛋白。rn注：1.校準、質(zhì)控品均為凍干品；rn2.校準品標示值：見校準品瓶簽或標示值表；rn3.校準品溯源性：溯源至日本JCCRM（ReCCS）標準品JC CRM611-1（GA）；rn4.質(zhì)控品可接受區(qū)間見質(zhì)控品靶值及可接受區(qū)間表；rn5.不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于檢測人體血清或血漿中糖化白蛋白（GA）的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃，避光密封保存。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。已復溶的校準品、質(zhì)控品，應在-20℃下保存，有效期為28天，不得反復凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1575.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 40mL×2 試劑二 20mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	6300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 40mL×1 試劑二 10mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	3150.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1575.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 40mL×2 試劑二 20mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	6300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 40mL×1 試劑二 10mL×1 \\n校準品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	3150.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準品 1mL×1 質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1575
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 40mL×1 試劑二 10mL×1 校準品 1mL×1 質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	18
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）	桂械注準20232400045	試劑一 40mL×2 試劑二 20mL×1 校準品 1mL×1 質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	6300

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