綜合Ⅳ生化測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

斯馬特診斷技術(shù)（成都）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20252400243

注冊(cè)人住所：

成都東部新區(qū)龍?jiān)埔宦?11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)2

適用范圍：

綜合Ⅳ生化測(cè)定試劑盤(微流控干化學(xué)法)各規(guī)格的預(yù)期用途如下：綜合17項(xiàng)B用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、果糖胺、總蛋白、白蛋白、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素的濃度；綜合14項(xiàng)C用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、總蛋白、白蛋白、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素的濃度；慢病檢測(cè)13項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、果糖胺、總蛋白、白蛋白的濃度；肝腎功10項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、總蛋白、白蛋白、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素的濃度；糖脂8項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、葡萄糖、果糖胺、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度；慢病檢測(cè)7項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、尿酸、葡萄糖、果糖胺的濃度；糖脂6項(xiàng)B用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、葡萄糖、果糖胺、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度；糖脂4項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、葡萄糖的濃度；血脂5項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)的濃度；血脂3項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的濃度；腎功5項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸的濃度；糖尿病監(jiān)測(cè)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中葡萄糖、果糖胺的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都東部新區(qū)龍?jiān)埔宦?11號(hào)D棟1樓、2樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

綜合Ⅳ生化測(cè)定試劑盤（微流控干化學(xué)法）
川械注準(zhǔn)20222400225/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-11-28