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產(chǎn)品名稱(chēng)：

活檢鉗

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州申科醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1080059號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-11

有效期至：

2015-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造,該材料化學(xué)成分符合YY/T0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)的要求。器械的外表面光滑,桿和管部平直,無(wú)鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕;其表面粗糙度Ra值為鉗頭和桿部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手術(shù)鉗鉗頭硬度為411HV0.2～504HV0.2;鉗頭的二片相互吻合,無(wú)錯(cuò)口和偏擺現(xiàn)象;鉗齒清晰、完整,無(wú)缺齒、爛齒、毛齒等缺陷;鉗的鉚合牢固,當(dāng)開(kāi)合時(shí),靈活松緊適度,無(wú)咬口和卡住現(xiàn)象;鉚釘不得跟動(dòng);各連接部位牢固可靠,焊縫平整光滑,無(wú)虛焊、脫焊和堆焊現(xiàn)

適用范圍：

在直視下,供腹部外科手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭0976

生產(chǎn)地址：

杭州桐廬縣江南鎮(zhèn)環(huán)溪建設(shè)路47號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SK401-170型