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產品名稱：

硅酮疤痕凝膠

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222141632

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號

批準(備案)日期：

2024-02-29

有效期至：

2027-08-14

結構及組成：

硅酮疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷組成。所含成分不具藥理學作用，不被人體吸收。產品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

變更情況：

2024-02-29生產地址變更由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側，新陽路北側G35幢主樓1-3層、輔樓3層”變更為“泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號”

生產地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)澤蘭路22號

型號規(guī)格：

3g/支、5g/支、7g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222141632”醫(yī)療器械注冊證共同使用