醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242141553

注冊人住所：

蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號

批準(備案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料由重組膠原蛋白原液(含重組膠原蛋白、卡波姆、丙二醇、純化水、羥苯甲酯鈉)和基材無紡布組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

變更情況：

2025-05-24注冊人名稱變更由“蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司”變更為“蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司”

生產(chǎn)地址：

蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號

型號規(guī)格：

JF01，JF02，JF03，JF04，JF05，JF06，JF07，JF08，JF09，JF10，JF11，JF12，JF13，JF14，JF15，JF16，JF17，JF18，JF19，JF20，JF21，JF22，JF23，JF24，JF25，JF26，JF27，JF28，JY01，JY02，JY03，JY04，JY05，JY06，JY07，JY08，JY09，JY10，JY11，JT01，JT02，JT03，JT04，JT05，JT06，JT07，JT08，JT09，JT10，JT11，JT12，JT13，JT14，JT15，JT16，JT17，JT18，JT19，JT20，JT21，JT22，JT23，JT24，JT25，JT26，JT27，JT28，JT29，JT30，JT31，JT32，JM01，JM02，JM03。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242141553”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553		185.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553	JM03	185.00
2025年第二批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553	JM03	185
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第七批）增補入庫	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553	JM03	185.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第七批）增補入庫	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553	JM02	166.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補入庫	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553	JM01	185.0000
2025年第九批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553	JM02	166.50
2025年第九批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	蘇械注準20242141553	JM01	185.00

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