一次性使用乳腺定位絲及其導引針

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

浙械注準20192020431

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室

2021-01-22

2024-07-31

產品由導絲、針管、定位標記、操作標記、針座、移動標識、導絲固定夾、針管保護套和定位絲保護套組成，其中針管、導絲由符合GBT 1220-2007要求的不銹鋼SUS304（06Cr19Ni10）制成。

在X射線或超聲引導下對乳腺局部微小病灶進行定位，給臨床手術醫(yī)生以明確的引導，以縮小切口，減少手術損傷。

注冊人住所由浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室 變更為浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室;生產地址由浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室 變更為浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室;申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

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GW-J18-120、GW-J18-127、GW-J18-150、GW-J18-157、GW-J19-30、GW-J19-37、GW-J19-50、GW-J19-57、GW-J19-70、GW-J19-77、GW-J19-90、GW-J19-97、GW-J19-140、GW-J19-147、GW-J20-30、GW-J20-37、GW-J20-50、GW-J20-57、GW-J20-70、GW-J20-77、GW-J20-90、GW-J20-97、GW-J20-140、GW-J20-147、GW-J21-30、GW-J21-37、GW-J21-50 GW-J21-57、GW-J21-70、GW-J21-77、GW-J21-90、GW-J21-97、GW-J21-140、GW-J21-147、GW-Y18-120、GW-Y18-150、GW-Y20-37、GW-Y20-57、GW-Y20-77、GW-Y20-107、GW-Y20-137、GW-DJ19-50、GW-DJ19-70、GW-DJ19-90。

第二類