血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20222400177

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層

2022-03-02

2027-01-29

磁珠包被物（R1）：包被抗SAA的單克隆抗體（小鼠）的磁微粒，約0.3 g/L；Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/Lrn吖啶酯標(biāo)記物（R2）：標(biāo)記吖啶酯的抗SAA單克隆抗體（小鼠），約10 μg/L；MES緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/Lrn反應(yīng)稀釋液（R3）：Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/LrnSAA校準(zhǔn)品C0：Tris緩沖液，25 mmol/L；ProClin 300，1 g/LrnSAA校準(zhǔn)品C1：SAA（重組）；Tris緩沖液，25 mmol/L；ProClin 300，1 g/LrnSAA校準(zhǔn)品C2：SAA（重組）；Tris緩沖液，25 mmol/L；ProClin 300，1 g/L

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

2022-03-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

2×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒

儲(chǔ)存條件：試劑及校準(zhǔn)品應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。有效期：14個(gè)月。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑倉溫度為2～8℃，上機(jī)使用后，有效期28天。校準(zhǔn)品穩(wěn)定性：未開瓶的校準(zhǔn)品在2～8℃條件下避光保存，有效期為14個(gè)月。開瓶后，在常溫（10～30℃）條件下，有效期1天；在2～8℃環(huán)境下，有效期60天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400177”注冊(cè)證共同使用。