D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳上泰生物工程有限公司

粵械注準20232401996

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

2023-12-04

2028-12-03

試劑盒由磁珠標記物試劑、吖啶標記物試劑、校準品（2個水平，選配）、質控品（2個水平，選配）、主曲線信息卡、校準品信息卡、質控品信息卡和硅膠軟蓋包組成，主要成分如下：\\r\\n1. 磁珠標記物試劑：0.1M Tris，0.5% BSA，磁珠包被的D-Dimer單克隆抗體（鼠源）（1.0-1.5 μg\\/mL）；\\r\\n2. 吖啶標記物試劑: 0.1M PBS，0.5% BSA，吖啶標記的D-Dimer單克隆抗體（鼠源）（1.0-1.5 μg\\/mL）；\\r\\n3.校準品、質控品：0.1M MES，2.0% BSA，D-Dimer抗原（人源）；\\r\\n4.主曲線信息卡：包含項目名稱、企業(yè)工作校準品濃度及其發(fā)光值、企業(yè)工作校準品批號；\\r\\n5.校準品信息卡：包含項目名稱、產品校準品濃度以及產品校準品批號；\\r\\n6.質控品信息卡：包含項目名稱、質控品靶值、質控品SD值以及質控品批號。

用于體外定量測定人血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的含量，臨床上主要用于彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測，不得用于靜脈血栓的輔助診斷和排除診斷。

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、校準品：2×0.5mL（2個水平，選配）、質控品：2×0.5mL（2個水平，選配）。

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑開瓶后2～8℃可穩(wěn)定28天。試劑開封后在機2～15℃可穩(wěn)定28天。校準品和質控品在2～8℃避光貯存，有效期為12個月。校準品、質控品開瓶后20～25℃可穩(wěn)定24小時；2～8℃可穩(wěn)定7天；-20℃可穩(wěn)定3個月（僅能凍融1次）。

第二類

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