頸部固定器

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

頸部固定器

注冊人名稱：

上海天樂康復輔助器具有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20200124號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)豐功路588號4幢2層201室、202室

批準(備案)日期：

2020-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于頸部，通過限制頸部活動，達到保持頸部穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品、非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

用于對人體頸部的外固定或支撐。

變更情況：

變更產(chǎn)品工藝流程，變更產(chǎn)品說明書;2021-06-30,變更產(chǎn)品工藝流程;2021-05-17,一、根據(jù)2021年公布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》實施通告第七項要求，變更如下內(nèi)容：\\r\\n1、產(chǎn)品描述由“通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于頸部，通過限制頸部活動，達到保持頸部穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品、非無菌產(chǎn)品”變更為“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴于頸部體表，通過限制頸部活動，達到保持頸部穩(wěn)定的目的。不具備矯形功能。無源產(chǎn)品”。\\r\\n2、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽修訂：①產(chǎn)品描述“由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于頸部，通過限制頸部活動，達到保持頸部穩(wěn)定的目的”變更為“由高分子材料、織物、皮革、金屬材料制成。穿戴于頸部體表，通過限制頸部活動，達到保持頸部穩(wěn)定的目的。不具備矯形功能。無源產(chǎn)品?！?2022-03-04

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)豐功路 588 號 4 幢 2 層 202 室

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	常規(guī)款普通型白	3800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式柱狀氣囊灰	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式球型氣囊黑	4500.0000
江西省+動態(tài)第61批	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式球型氣囊黑	4500.0000
江西省+動態(tài)第61批	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式柱狀氣囊黑	4200.0000
江西省+動態(tài)第61批	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式柱狀氣囊灰	4200.0000
江西省+動態(tài)第61批	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	常規(guī)款普通型白	3800.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式柱狀氣囊黑	4200.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式柱狀氣囊灰	4200.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	頸部固定器	滬嘉械備20200124號	充氣式球型氣囊黑	4500.00

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