雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
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半自動酶標分析儀
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
半自動酶標分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20152221297
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201
批準(備案)日期：
2020-04-30
有效期至：
2025-04-29
結構及組成：
半自動酶標分析儀由檢測單元、控制單元和顯示\\/打印單元組成。
適用范圍：
供臨床采用光電比色法進行人體樣本的酶免疫測定用。
變更情況：
2020-11-18: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201
型號規(guī)格：
SK201P、SK201、SK202
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20152221297 ”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設備。