乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20253402675

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

結構及組成：

測乙型肝炎病毒e抗體磁微粒、測乙型肝炎病毒e抗體示蹤結合物、測乙型肝炎病毒e抗體中和試劑、校準品1、校準品2、質控品。(具體內容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、1×50人份/盒(含質控品)、2×50人份/盒、2×50人份/盒(含質控品)、1×100人份/盒、1×100人份/盒(含質控品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含質控品)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅲ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）