肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

濰坊市康華生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20143401883

注冊人住所：

濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

結構及組成：

檢測板、金標液和洗滌液。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。

變更情況：

2020-09-27 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；注冊人住所：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。 2021-09-23 變更增加包裝規(guī)格、說明書中檢測方法以及產品技術要求中相關內容變化（詳見附件），包裝規(guī)格由“20人份盒、40人份盒”變更為“20人份盒、30人份盒、40人份盒”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關內容。

生產地址：

濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

20人份盒、40人份盒。

管理類別：

第三類

產品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20143401883	40人份\|盒	720.0000
江西省+動態(tài)第40批	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20143401883	20人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20143401883	20人份/盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20143401883	40人份/盒	720.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20143401883	40人份/盒	610.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20143401883	20人份/盒	305.00

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