小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法）

青島漢唐生物科技有限公司

魯械注準(zhǔn)20212401173

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

2025-11-14

2026-12-24

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷(50mmol/L)、膽固醇氧化酶(500U/L)、膽固醇酯酶(1000U/L)、過氧化氫酶(2g/L)、吐溫-20(2g/L)；試劑R2：三羥甲基氨基甲烷(50mmol/L)、4-氨基安替比林(5mmol/L)；校準(zhǔn)品(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇(批特異，定值見瓶簽)；質(zhì)控品(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇(批特異，靶值范圍見瓶簽)。

用于體外定量測定人血清或血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的含量。

包裝規(guī)格變更為“R1：60mL×1、R2：20mL×1；R1：60mL×3、R2：20mL×3；R1：30mL×1、R2：10mL×1；R1：45mL×1、R2：15mL×1；R1：45mL×2、R2：30mL×1；R1：50mL×3、R2：50mL×1；R1：45mL×2、R2：10mL×3；R1：75mL×2、R2：25mL×2；R1：75mL×1、R2：25mL×1；R1：15mL×1、R2：5mL×1；100測試/盒；200測試/盒；300測試/盒；400測試/盒；530測試/盒；600測試/盒；1200測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1；質(zhì)控品（選配）：1mL×2（2水平）”。適用儀器變更為“貝克曼全自動生化分析儀 AU680/ AU5800/DxC700 AU、日立全自動生化分析儀日立 7600（日立7600-020、日立7600-110、日立7600-120、日立7600-210）/日立 7180/日立 3500、日立 LABOSPECT006/日立 LABOSPECT008 AS/日立 LABOSPECT 008α、羅氏全自動生化分析儀 cobas c 311 /cobas 8000 c 701/cobas 8000 c 702/cobas 8000 c 502/cobas 6000 c 501、西門子全自動生化分析儀ADVIA1800/ADVIA2400/Chemistry XPT/Atellica CH 930、邁瑞全自動生化分析儀 BS-200/BS-600M/BS-800/ BS-2000M/BS-2600M/BS-2800M、迪瑞全自動生化分析儀 CS-1200/ CS-2000/CS-6400、佳能全自動生化分析儀TBA-120FR/ TBA-FX8/ TBA-2000FR、雅培全自動生化分析儀 C8000/ C16000/Alinity c、漢唐全自動生化分析儀 HTSH-4000/HTSH-8000/ Aurora-20000c?！?。儲存條件及有效期變更為“2℃～8℃保存，有效期18個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書進(jìn)行相應(yīng)變更。

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：45mL×1 R2：15mL×1； R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1； R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：75mL×2 R2：25mL×2； R1：75mL×1 R2：25mL×1；R1：15mL×1 R2：5mL×1； 100測試/盒；200測試/盒；300測試/盒；400測試/盒； 530測試/盒；600測試/盒；1200測試/盒； 校準(zhǔn)品(選配)：1mL×1； 質(zhì)控品(選配)：1mL×2(2水平)。

2℃～8℃保存，有效期18個月。試劑開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期7天。生產(chǎn)日期、失效日期：見標(biāo)簽。

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