淀粉酶(AMY)測(cè)定試劑盒（GNPG2底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400759

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度 MES-緩沖液 pH=6.0 100mmolL 氯化鈣 50mmolL 氯化鎂 10mmolL 曲通X-100 0.1% 疊氮鈉 0.09% GalG2CNP 3mmolL

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中淀粉酶(AMY)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400759：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑（R）：2×400mL；試劑（R）：3×60mL；試劑（R）：3×61mL；試劑（R）：3×80mL；試劑（R）：3×40mL；試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：2×40mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：4×100mL； 400測(cè)試盒：【試劑（R）：2×41mL】。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400930號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	α-淀粉酶（AMY）測(cè)定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑（R）：3×60ml	981.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶（AMY）測(cè)定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：2×100mL	1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶（AMY）測(cè)定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：3×80mL	1938.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶（AMY）測(cè)定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：3×60mL	981.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	α-淀粉酶（AMY）測(cè)定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：3×60mL	981.00