孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20172400741

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

2024-06-17

2027-08-23

由磁微粒混懸液、酶結(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、條碼卡組成。

用于定量檢測人血清中孕酮的含量。

2022-04-02 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”變更為“50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒（S），100測試/盒（S），200測試/盒（S），500測試/盒（S）”；產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月?！保划a(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

Ⅱ

本文件與“孕酮檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)(注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20172400741)”醫(yī)療器械注冊證共同使用。