直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400325

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

批準(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2025-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

空白試劑（R1 DBIL B）：37% 鹽酸 0.07L\\/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g\\/L。顯色試劑（R1 DBIL C）：3,5-對甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽 0.10g\\/L，37%鹽酸 0.07L\\/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中和血漿中的直接膽紅素的含量。

變更情況：

2023-12-07產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”適用的樣本類型變化由“血清”變更為“血清和血漿”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

型號規(guī)格：

R1 DBIL B:4×6mL+R1 DBIL C:4×6mLR1 DBIL B:4×20mL+R1 DBIL C:4×20mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑貯存于2-8℃，其穩(wěn)定性可達瓶子標簽上所注明的效期（12個月）。開封后，在不超過效期的情況下，在儀器上可保持穩(wěn)定21天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20162400325”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×20mL＋ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試	3951.7800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×6mL＋ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試	1483.0400
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×20mL＋ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試	1382.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×6mL＋ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試	1049.49
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×6mL＋ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試	1049.49
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×20mL＋ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試	1382.00
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20 mL，4×1050測試，適用儀器AU5800	317.8300
江西省+肝功生化試劑集采	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準20162400325	R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL，4×310測試，適用儀器AU5800	95.3600

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