顱腦外引流系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

顱腦外引流系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252140971

注冊(cè)人住所：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓601-2室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2030-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由引流導(dǎo)管(含導(dǎo)引鋼絲、一次性使用無(wú)菌隧道針)、引流裝置(含滴瓶、引流管路、顱內(nèi)壓刻度尺、持夾、積液袋)組成。引流導(dǎo)管按是否帶有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)涂層分為親水型和通用型。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后出廠，一次性使用。

適用范圍：

適用于腦室引流和腦血腫腔引流、腦脊液的引流。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路35號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號(hào)廠房2-3層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附表A、B

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南迅卓實(shí)業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430300MA4R3KJW2G

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