一次性使用人體靜脈血樣采集容器

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

津食藥監(jiān)械(準)字2011第2660001號

2011-02-01

2015-01-31

該產品由容器、塞子、管帽、標簽和添加劑組成(空管無添加劑)。添加劑分為抗凝劑(肝素鈉、EDTAK2)EDTAK3)3.8%枸櫞酸鈉、3.2%枸櫞酸鈉、氟化鈉/草酸鉀)、促凝劑、分離膠。產品性能:1)容器應由足夠透明的材料制成、無外來雜質,采血管上不應有銳邊、毛刺或粗糙表面;2)充裝液體的體積應不超過或不低于充裝容量的10%。其它性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》。

該產品適用于真空一次性使用人體靜脈血樣采集、臨床診斷時使用。根據管內不同的添加劑,采血樣后,根據需要可以實施多種臨床血項化驗。

YZB/津0740-2011

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