三腔胃管

新疆雪蓮維藥生物工程有限公司

新食藥監(jiān)械(準)字2013第2660156號

2013-02-17

2017-02-16

胃管管道的管體應手感柔軟、富有彈性、表面應平滑、整潔;胃管接頭頭部表面應手感光滑、潔凈;胃管中接頭與管道的連接牢固度應大于20N,胃管中的管道應通暢無堵塞現(xiàn)象。胃管內(nèi)輸入100Kpa的氣壓持續(xù)15s應無泄漏,活動導絲能順利抽出和插入。胃管采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。胃管應無菌、無粘膜刺激反應、細胞毒性應不大于1級、無遲發(fā)型超敏反應。該產(chǎn)品主要結(jié)構由三個官腔組成,分別為主腔、輔腔、營養(yǎng)腔,同時主腔內(nèi)配備了醫(yī)用活動導絲。

該產(chǎn)品適用于臨床對腸胃減壓、液體或流質(zhì)營養(yǎng)的輸入、排(吸)液及十二指腸引流等。

YZB/新0314-2012

烏魯木齊市南昌路1號

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